崗位職責(zé)： 1. 作為申辦方代表與臨床研究中心進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。 2. 跟進(jìn)臨床研究進(jìn)度，確保臨床研究相關(guān)方嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行，督促各方入組進(jìn)度，確保臨床試驗(yàn)按照預(yù)期完成。 3. 確保臨床試驗(yàn)用藥品的管理、存儲(chǔ)、分發(fā)等符合法規(guī)要求。 4. 確保研究者文件夾的完整性、及時(shí)更新。 5. 撰寫并向公司提交詳細(xì)監(jiān)察報(bào)告。 6. 審閱入排標(biāo)準(zhǔn)，病例報(bào)告表等臨床相關(guān)文件和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。 7. 識(shí)別、記錄并跟進(jìn)方案偏離，不良事件等，確保及時(shí)上報(bào)問題，并得到妥善解決。 任職要求： 1. 具有臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等）大學(xué)本科及以上學(xué)歷，并具有2年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員等臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟悉臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范或臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)院的操作流程。 3. 具有較好的溝通與協(xié)調(diào)能力，能與研究者（醫(yī)生、護(hù)士等）、機(jī)構(gòu)辦等臨床中心的人員，SMO和CRO公司委派的人員等進(jìn)行有效溝通，具有沖突解決能力和談判技巧。 4. 具有較好的分析與解決問題的能力，能夠確保臨床試驗(yàn)各方嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提出切實(shí)可行的解決方案，及時(shí)上報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 5. 具有抗壓能力，靈活處理工作中遇到的各種突發(fā)情況。