崗位職責： 1. 作為申辦方代表與臨床研究中心進行溝通和聯(lián)絡。 2. 跟進臨床研究進度，確保臨床研究相關方嚴格按照臨床試驗方案進行，督促各方入組進度，確保臨床試驗按照預期完成。 3. 確保臨床試驗用藥品的管理、存儲、分發(fā)等符合法規(guī)要求。 4. 確保研究者文件夾的完整性、及時更新。 5. 撰寫并向公司提交詳細監(jiān)察報告。 6. 審閱入排標準，病例報告表等臨床相關文件和數(shù)據(jù)的真實性、準確性。 7. 識別、記錄并跟進方案偏離，不良事件等，確保及時上報問題，并得到妥善解決。 任職要求： 1. 具有臨床醫(yī)學等相關專業(yè)（醫(yī)學、藥學、生命科學等）大學本科及以上學歷，并具有2年以上臨床協(xié)調員或臨床監(jiān)察員等臨床相關工作經驗。 2. 熟悉臨床試驗質量管理規(guī)范或臨床試驗相關法律法規(guī)，熟悉醫(yī)院的操作流程。 3. 具有較好的溝通與協(xié)調能力，能與研究者（醫(yī)生、護士等）、機構辦等臨床中心的人員，SMO和CRO公司委派的人員等進行有效溝通，具有沖突解決能力和談判技巧。 4. 具有較好的分析與解決問題的能力，能夠確保臨床試驗各方嚴格按照臨床試驗方案執(zhí)行，確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準確和完整，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出切實可行的解決方案，及時上報項目負責人。 5. 具有抗壓能力，靈活處理工作中遇到的各種突發(fā)情況。