職位概述 腫瘤放射治療軟硬件解決方案的產(chǎn)品經(jīng)理，負責管理一條或多條包括治療計劃、 QA 、 影像、信息系統(tǒng)、治療設備等醫(yī)療產(chǎn)品線，主導產(chǎn)品從概念設計、通過 NMPA/FDA/MDR 法規(guī)注冊，直至最終商業(yè)發(fā)布的整個過程。該崗位處于工程技術、臨床物理和商業(yè)戰(zhàn)略的交叉點，代表客戶的聲音，參考國際產(chǎn)品形態(tài)，將復雜的臨床工作流轉(zhuǎn)化為硬件和軟件工程團隊可執(zhí)行的技術需求，所以需要具備優(yōu)秀的英語閱讀能力、和技術人員的溝通能力、針對用戶的文檔能力、豐富的臨床知識背景或出色的學習能力和自驅(qū)力。 核心職責 ● 產(chǎn)品戰(zhàn)略與路線圖：?定義并執(zhí)行 [硬件/軟件] 解決方案的產(chǎn)品愿景和路線圖，確保與公司目標及市場需求保持一致。 ● 客戶之聲 (VOC)：?對放射腫瘤醫(yī)生、醫(yī)學物理師和劑量師進行市場調(diào)研、實地拜訪及焦點小組訪談，挖掘未被滿足的臨床需求。 ● 需求定義：?將臨床需求轉(zhuǎn)化為研發(fā)團隊（敏捷/Scrum 環(huán)境）可執(zhí)行的詳細用戶需求、功能規(guī)格說明書和驗收標準。 ● 跨部門領導：?領導包括工程、UI/UX 設計、法規(guī)事務 (RA)、質(zhì)量 (QA) 和市場營銷在內(nèi)的跨職能團隊，推動產(chǎn)品上市。 ● 法規(guī)合規(guī)：?與法規(guī)事務團隊合作，支持國內(nèi) NMPA 注冊、FDA 510(k) 申報、CE 認證，并確保符合 ISO 13485/IEC 62304 標準。 ● 生命周期管理：?管理產(chǎn)品的全生命周期，從戰(zhàn)略規(guī)劃到定價、競品分析以及產(chǎn)品退市管理。 ● 商業(yè)化支持：?作為銷售和臨床應用團隊的領域?qū)＜?(SME)，協(xié)助制作培訓材料、白皮書和產(chǎn)品演示 (Demo)。 任職資格 ● 教育背景：?生物醫(yī)學工程、醫(yī)學物理、計算機科學或相關領域的學士學位。（擁有碩士及以上學位或具有相關領域工作經(jīng)驗者優(yōu)先）。 ● 工作經(jīng)驗：?3-5 年以上醫(yī)療器械或醫(yī)療信息化行業(yè)的產(chǎn)品管理經(jīng)驗。 ● 領域知識：?深刻理解放射腫瘤治療的工作流程（包括靶區(qū)勾畫、計劃制定、治療實施、QA 質(zhì)控）。 ● 技術能力：?具備管理復雜系統(tǒng)的經(jīng)驗，涉及硬件（傳感器、體模、工作站）和軟件（算法、GUI、數(shù)據(jù)管理）。 ● 法規(guī)意識：?熟悉 FDA 質(zhì)量體系規(guī)范 (QSR)、NMPA 法規(guī)及設計控制 (Design Control) 流程。 ● 工具技能：?熟練使用需求管理工具（如 Jira, Azure DevOps）和路線圖規(guī)劃軟件（如 Aha!, Productboard）。 優(yōu)先資格 (加分項) ● 具備作為醫(yī)學物理師、劑量師或放射治療師的臨床工作經(jīng)驗。 ● 擁有發(fā)布B端醫(yī)療產(chǎn)品的經(jīng)驗。 ● 擁有產(chǎn)品管理認證（如 AIPMM, NPDP）或敏捷開發(fā)認證（如 CSPO）。